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Vacuna contra el COVID-19 Autor: ISDI Publicado: 25/08/2020 | 12:55 am
Tras la vacunación de 40 sujetos como parte de las pruebas clínicas, SOBERANA 01 sigue en el camino de demostrar su seguridad, difundió a través de Twitter Yury Valdés Balbín, director adjunto del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), centro que lideró el proyecto del candidato vacunal cubano contra la COVID-19.
En el Centro Coordinador de Ensayo Clinico del @FinlayInstituto evaluamos que después de 40 sujetos vacunados #Soberana01 sigue en el camino de demostrar su seguridad. Todo bajo un alto estándar comprobado por el @cubacecmed durante 2 días de inspección. #CubaSalva pic.twitter.com/Vo3tXfKjqn
— Yury Valdés Balbín (@BalbinYury) September 4, 2020
El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos define a SOBERANA 01 como un estudio aleatorizado, controlado, adaptativo y multicéntrico, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del candidato en un esquema de dos dosis, explica ACN.
La muestra incluirá a 676 voluntarios de entre 19 y 80 años, sin alteraciones clínicamente significativas.
El estudio debe concluir el 11 de enero de 2021 y los resultados estarían disponibles el primero de febrero, para ser publicados el 15 de ese mes.
